Dezvăluiri incredibile! Bolnavi psihic folosiți drept cobai într-un studiu pentru testarea medicamentelor. „Nu e precizat că a fost informată, că știe ce i se întâmplă.(…)te duci la o secție de cronici, unde pacienții stau internați toată viața și îi găsești foarte ușor. Și ți-ai luat onorariul de la firma de studii(…)Iar oamenii ăștia nu au nicio posibilitate de atac față de cel care vrea să-i bage în studiu. Sunt oameni care mor acolo, oameni care nu părăsesc niciodată secția asta de 150 de paturi”

Articole 0 Comentarii
Publicat acum 3 minute
Dezvăluiri incredibile! Bolnavi psihic folosiți drept cobai într-un studiu pentru testarea medicamentelor. „Nu e precizat că a fost informată, că știe ce i se întâmplă.(…)te duci la o secție de cronici, unde pacienții stau internați toată viața și îi găsești foarte ușor. Și ți-ai luat onorariul de la firma de studii(…)Iar oamenii ăștia nu au nicio posibilitate de atac față de cel care vrea să-i bage în studiu. Sunt oameni care mor acolo, oameni care nu părăsesc niciodată secția asta de 150 de paturi”

Studiile de testare a medicamentelor se fac, în prezent, pe pacienţi în condiţiile unei legislaţii care nu protejează categoriile vulnerabile, susţine directorul Spitalului de Neurologie şi Psihiatrie Braşov, Nicuşor Bîgiu, care a sesizat în acest sens Avocatul Poporului.

,,Am descoperit o pacientă cu schizofrenie care a intrat în studiu în aceeași zi în care a fost internată la Psihiatrie. Conform legilor din Europa, din SUA, din România, este o lege din 2006, tu nu ai voie să ai acces la pacienți vulnerabili. Cum se poate să o internezi în aceeași zi, ea venind dintr-un serviciu de Chirurgie, și tu s-o pui pe medicație de studiu? Cât de corect e studiul dacă pacienta vine după o anestezie și tu îi dai niște medicamente psihiatrice pe care le studiezi? declară managerul Spitalului de Psihiatrie din Brașov, Nicușor Bîgiu, într-un interviu pentru Medical TV.
Studii pe bolnavi fără înștiințarea sau acordul acestora

Managerul instituției are documente medicale care dovedesc faptul că pacienții nu sunt informați cu privire la studiile la care sunt supuși și nu li se solicită acordul.

,,În mod normal, în foaia de observații trebuie precizat: <<cu o săptămână înainte, pacientul a fost informat cu privire la studiu, la obiectul studiului, la metodologia studiului>>. E lăsat să se gândească. Nu, aici la mine, într-o zi de 13 februarie 2009 scrie că: <<se internează la ora 08.00, iar la ora 08.00 începe medicația de studiu>>. Nu e precizat că a fost informată, că știe ce i se întâmplă. Și atunci eu ce pot să fac vis a vis de investigator? Să-l acuz de fals intelectual. Dar mai departe ce se întâmplă? Eu sunt manager interimar, plec în 6 luni. Rămâne așa? Și de asta am sesizat Avocatul Poporului. Populația asta vulnerabilă e definită prin Declarația de la Helsinki (n.r. Asociația Medicală Mondială a elaborat principiile etice pentru cercetarea pe subiecții umani), unde se spune clar că sunt limitări cu privire la studiile pe medicamente. Iar oamenii ăștia nu au nicio posibilitate de atac față de cel care vrea să-i bage în studiu. Sunt oameni care mor acolo, oameni care nu părăsesc niciodată secția asta de 150 de paturi. mai spune medicul.

Directorul spitalului de la vremea respectivă și-a dat acordul pentru acest studiu, însă doar pentru două secții în care erau bolnavi cu formă acută. Cu toate acestea, testarea medicamentelor s-a făcut pe pacienți care aveau diverse boli psihice în formă cronică.

Studiile clinice nu sunt gândite pentru secțiile cu bolnavi cronici

,,Studiile sunt făcute să fie aplicate în secții de acuți, așa cum este și aprobarea primită. În acest studiu nu scrie nicăieri că se va realiza la secția Vulcan. Scrie că se va realiza în cadrul spitalului pe secția de acuți. Eu știu că e mai ușor să iei de acolo zece pacienți pe care să-ți faci studiile, în loc să convingi niște oameni care ți se prezintă în ambulator despre efectele adverse, despre beneficii, să stai de vorbă cu familia. Și probabil 80 % te vor refuza. În schimb, te duci la o secție de cronici, unde pacienții stau internați toată viața și îi găsești foarte ușor. Și ți-ai luat onorariul de la firma de studii. Avem informații că se practica transferul din cronici în acuți. Stau acolo o zi și după aia se întorc în secția de cronici. Și în ziua aia, cât sunt acuți, se rezolvă totul legat de studiu. Dar am găsit cazuri mai grave. O persoană care nu a fost transferată la acuți și care și-a primit medicația de studiu acolo, la secția de bolnavi cronici. susține medicul Nicușor Bîgiu, într-un interviu acordat Medical TV.

Probleme grave de etică medicală, fals intelectual și fals științific

Managerul unității medicale din Brașov susține că nu orice pacient este eligibil să fie subiectul unui astfel de studiu de testare a medicamentelor.

,,Sunt probleme grave de etică medicală în sensul că, în orice societate și orice studiu serios, dacă pacienta prezintă <<life threatening event>> (n.r. simptome alarmante, care pun viața în pericol), ea trebuie scoasă din studiu, ea având o condiție chirurgicală. Nu, ea nu e scoasă din studiu! Ea rămâne și își ia tratamentul până se termină studiul. Deci, investigatorul de la vremea respectivă comite și un fals intelectual. Și un fals științific.” a declarat Nicușor Bîgiu.

Care sunt categoriile de bolnavi vulnerabili

,,Populație vulnerabilă înseamnă pacienți psihiatrici, gravide și copii. Sunt studii recente care s-au făcut pe copii cu ADHD.” spune medicul.

Pe cine tragem la răspundere?

Studiul efectuat la Vulcan este comandat din Israel și este efectuat doar pe pacienți din Israel și România, majoritatea acestora fiind însă din țara noastră.

,,Firma care l-a condus nu mai există. Și atunci eu n-am de unde să obțin acordul sponsorului ca doamna investigator să-mi pună la dispoziție datele. Așa că am sesizat Avocatul Poporului, care este singurul care ar trebui să reprezinte acest pacient. Și o să sancționez administrativ investigatorul, printr-o comisie de disciplină.” susține managerul Spitalului de Psihiatrie din Brașov.

Legislația privind studiile pe pacienți trebuie schimbată

Potrivit ,,Declarației de la Helsinki” privind principiile etice pentru cercetarea pe subiecții umani un astfel de caz nu se prescrie niciodată, așadar trebuie investigat de autorități.

,,Și aici ar trebui făcut ceva. Și numai oamenii care pot modifica legislația pot să o facă. Dacă nu se face asta, poarta abuzurilor e deschisă” concluzionează managerul instituției brașovene.

Prima externare făcută vreodată dintr-o secție de pacienți cu probleme psihice cronice

,,Astăzi avem prima externare dintr-o secție de bolnavi cronici. Am solicitat o expetiză de la psihiatri, care mi-au spus ca pacienta poate fi tratată în ambulator. Familia vrea să o transfere în Germania, la o clinică unde nu va sta internată. E primul pacient care, din secția de boli cronice a Spitalului de Psihiatrie nu se duce în pământ. Adică ea se duce în comunitate. Are o afecțiune psihiatrică ce poate fi ținută sub control cu medicație.” ne-a declarat medicul Nicușor Bîgiu.

Așadar, în România trebuie schimbată legislația privind studiile efectuate pe pacienți cu boli psihice, dar și mentalitatea.

Acuzații de corupție și abuzuri. Cum schimbăm lucrurile?

Managerul Spitalului de Psihiatrie din Brașov susține că România trebuie să ia exemplu de la alte țări atunci când vine vorba de grija ce trebuie să o aibă pentru pacienții cu boli psihice.

,,La Vulcan a fost ca o ceapă. Prima dată, prima foaie, a fost corupția: furau din banii lor. E în presă. Asistentul-șef își însușea banii. După aia, a doua felie de ceapă abuzul acesta cu studiile clinice și cu îngrijirea lor (n.r. pacienților) și cu condițiile în care trăiesc acolo. Dar, până la urmă, ajungi la pacient. Gândiți-vă că în străinătate se vorbește de reabilitare. Oamenii ăia nu stau închiși într-o clădire cu un gard înalt. Adică, trebuie făcuți și niște pași și către Psihiatria asta modernă. Nu numai să-i închidem pe toți, să-i ferecăm acolo, să nu ne mai pese de ei.” concluzionează medicul Nicușor Bîgiu.

Datele Organizației Mondiale a Sănătății arată că 10 % dintre locuitorii României sunt diagnosticați cu probleme mintale. La nivel european suntem pe locul 3, după Estonia și Polonia, într-un clasamant care cuprinde 23 de state europene.

În toată țara sunt doar 44 de spitale pentru bolnavi psihici. În multe dintre acestea, însă, personalul care ar trebui să ajute bolnavul psihic este insuficient sau slab pregătit.

Statisticile Casei Naționale de Asigurări de Sănătate arată că peste 440.000 de persoane, din totalul de 9,1 milioane de asigurați, au avut nevoie de prescripții medicale pentru o boală psihică sau neurologică degenerativă.

 

 

sursa foto: brasovmetropolitan.ro



Adauga un comentariu
Inchide
GDPR

medicaltv.ro folosește fișiere de tip cookie pentru a personaliza și îmbunătăți experiența ta pe site-ul nostru.

Înainte de a continua navigarea pe site-ul nostru te rugăm să aloci timpul necesar pentru a citi și înțelege termenii de utilizare și politicile noastre.

Sunt de acord Alte optiuni
Cookie-urile de statistică îi ajută pe proprietarii unui site să înţeleagă modul în care vizitatorii interacţionează cu site-urile prin colectarea şi raportarea informaţiilor în mod anonim.
Cookie-urile de marketing sunt utilizate pentru a-i urmări pe utilizatori de la un site la altul. Intenţia este de a afişa anunţuri relevante şi antrenante pentru utilizatorii individuali, aşadar ele sunt foarte valoroase pentru agenţiile de puiblicitate şi părţile terţe care se ocupă de publicitate.
Obligatoriu - nu poate fi deselectat. Cookie-urile necesare ajută la a face un site utilizabil prin activarea funcţiilor de bază, precum navigarea în pagină şi accesul la zonele securizate de pe site. Site-ul nu poate funcţiona corespunzător fără aceste cookie-uri.